挑戰(zhàn)

干細(xì)胞產(chǎn)品的培養(yǎng)和生產(chǎn)是極其困難的。Pluristem 在工藝和設(shè)備方面擁有許多專利，能夠解決生長過程問題以及最終治療劑的生產(chǎn)和灌裝。這類設(shè)施必須符合嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，如 USFDA 和 EMEA。

新設(shè)施是在現(xiàn)有建筑中從零開始設(shè)計(jì)和建造的。項(xiàng)目范圍包括采暖、通風(fēng)與空調(diào)以及最高 A 級(jí)和 B 級(jí)潔凈室，還有工廠公共設(shè)施、關(guān)鍵公共設(shè)施（如 PuW、WFI 和 PS）以及緩沖劑和介質(zhì)生產(chǎn)。

Pluristem 是一家初創(chuàng)企業(yè)，通過這個(gè)項(xiàng)目，該公司從研發(fā)階段一步躍到了工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)階段。因此，資本支出以及運(yùn)營支出優(yōu)化是設(shè)計(jì)師面臨的一個(gè)主要挑戰(zhàn)，并且為客戶提供這些優(yōu)勢(shì)是非常重要的。此外，還必須制定未來擴(kuò)張計(jì)劃，并且解決方案必須有利于未來的無縫擴(kuò)張。

干細(xì)胞是當(dāng)前生物技術(shù)行業(yè)的頂峰，并且是一個(gè)相對(duì)較新的領(lǐng)域，由于流程和產(chǎn)品極其敏感，所以需要特別小心。培養(yǎng)過程相對(duì)較長，可能會(huì)持續(xù)幾周時(shí)間，這就增加了因工廠出現(xiàn)任何故障而引起批次損失的風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)務(wù)影響。

解決方案

該系統(tǒng)基于一個(gè) Allen-Bradley ControlLogix 可編程邏輯控制器解決方案。在 EtherNet/IP 上運(yùn)行以及遠(yuǎn)程 I/O 和串行鏈路通信的結(jié)合，使 Biopharmax 能夠成功應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。所有服務(wù)區(qū)域都屬于 C 級(jí)潔凈室，而生產(chǎn)要在占地面積盡可能小的 A 級(jí)和 B 級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。這大幅降低了能耗以及資本支出。另一個(gè)非常重要的設(shè)計(jì)特征是各個(gè)生產(chǎn)車間之間完全隔離，以避免交叉污染。

通過可編程邏輯控制器和可調(diào)速變頻器控制之間的 EtherNet/IP 以及與 FFU 的串行鏈路通信，系統(tǒng)可以分析從這些組件接收到的非常詳細(xì)的數(shù)據(jù)，并在必要時(shí)激活補(bǔ)救措施。這大幅地提高了系統(tǒng)在應(yīng)對(duì)不斷變化的條件以及幫助優(yōu)化能耗方面的性能。此外，系統(tǒng)還引進(jìn)了 SMS 警報(bào)，這使團(tuán)隊(duì)成員能夠迅速對(duì)任何意料之外的情況作出響應(yīng)。

選擇遠(yuǎn)程 I/O 不僅僅是因?yàn)樗鼘?shí)施方便、速度更快、可靠性更高，而且還因?yàn)樗兄谳p松整合未來的擴(kuò)張，同時(shí)能夠避免對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行不必要的處理（這些處理工作可能會(huì)干擾工廠的正常運(yùn)行和清潔度）。

“我們成功設(shè)計(jì)了一個(gè)帶有獨(dú)立生產(chǎn)車間的工廠，以避免交叉污染?！彼忉尩?，“盡管如此，我們?nèi)匀豢梢宰畲笙薅鹊販p少 A 級(jí)、B 級(jí)潔凈室的高能耗并減小占地面積。因此，我們?yōu)榭蛻籼峁┝艘粋€(gè)非常經(jīng)濟(jì)實(shí)用的整體解決方案。

“當(dāng)我們?cè)O(shè)計(jì)一個(gè)工廠時(shí)，”他繼續(xù)說道，“我們總是會(huì)研究是否可以在擴(kuò)張的同時(shí) — 包括未來在擴(kuò)張的同時(shí)，仍然使用一個(gè)控制系統(tǒng)來控制整個(gè)工廠，而且我們已經(jīng)充分考慮到了未來的這種可能性。

“我們與 Rockwell Automation 的關(guān)系非常密切。”他總結(jié)道，“我們總是可以就特定問題的解決進(jìn)行溝通，并在為我們的客戶尋找和制定解決方案時(shí)獲得極大的幫助。當(dāng)面臨選擇時(shí)，我們更傾向于 Rockwell Automation，并且他們還可以在供應(yīng)和物流方面為我們提供助力?！?/p>

成果

Gahtan 自豪地解釋道，“據(jù)我們所知，這個(gè)項(xiàng)目創(chuàng)造了一個(gè)用于細(xì)胞療法的世界上最有效且最經(jīng)濟(jì)實(shí)用的設(shè)施?！巴ㄟ^使用 Rockwell Automation 解決方案，”他繼續(xù)說道，“我們已經(jīng)能夠?yàn)?Pluristem 開發(fā)一個(gè)完全集成的控制系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)考慮到了工廠的不同要素。這種解決方案能夠?qū)θ魏尾缓玫囊馔庾兓闆r作出快速反應(yīng)，并提供正確的報(bào)警和補(bǔ)救措施，幫助保護(hù)非常重要的流程和產(chǎn)品。