整體設(shè)備效率 (OEE) 在整個制藥領(lǐng)域占據(jù)了首要位置。其背后有著相當充分的理由支持。
作為一個綜合性指標，OEE 需要從設(shè)備可用性、產(chǎn)出率和產(chǎn)品質(zhì)量三個維度進行考量。質(zhì)量是生命科學企業(yè)的第一競爭力，OEE 指標則能客觀地反映出制造部門的績效，并用于構(gòu)建改進框架。
幸運的是，憑借過程分析技術(shù) (PAT) 和其他高級分析技術(shù)，生命科學企業(yè)如今能夠持續(xù)監(jiān)督直接影響 OEE 指標的工藝過程。盡管測量也是 PAT 的重要部分，但本文只重點介紹 PAT 的核心——“分析”。
換言而之，最新應(yīng)用程序可以分析制造數(shù)據(jù)，精確指明過程偏差，同時將關(guān)鍵信息傳遞給合適的人，從而加快問題解決。
高級分析技術(shù)如何影響生命科學領(lǐng)域的 OEE 指標
多年來，有人經(jīng)常問我生命科學領(lǐng)域的哪些應(yīng)用場合最適合進行高級分析。
那么我的回答是什么呢？從提升攪拌機、反應(yīng)釜或發(fā)酵罐性能到優(yōu)化片劑產(chǎn)出率和滅菌效果，高級分析技術(shù)幾乎能夠在任何工段影響 OEE 指標。
如需實施高級分析，從而做出更明智的決策，一定先要從數(shù)據(jù)開始。對于任何生命科學企業(yè)而言，考慮清楚以下三個問題才能讓高級分析發(fā)揮應(yīng)有的效益：
- 我的業(yè)務(wù)目標是什么？
- 手頭有哪些數(shù)據(jù)可用？
- 高級分析工具如何利用這些數(shù)據(jù)，最終提供能夠優(yōu)化決策的信息？
高級分析技術(shù)如何發(fā)揮作用
讓我們深入探討高級分析技術(shù)如何改進 OEE 指標并幫助達成業(yè)務(wù)目標。
首先，異常檢測是流式數(shù)據(jù)分析平臺的常見應(yīng)用之一，可以實時處理和分析大量入站數(shù)據(jù)集。異常檢測適用于制藥廠的各個工藝過程，從而直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備可用性和產(chǎn)出率。
簡而言之，異常檢測持續(xù)監(jiān)測工藝過程，智能學習正常模式，一旦檢測到異常便可顯示報警信息。
例如，異常檢測可以識別溫度異常波動或批次中是否過量使用了苛性化試劑。及時掌握相關(guān)信息后，操作員則更有能力快速確定異常原因，并采取補救措施。
同樣，設(shè)備狀況實時監(jiān)測和分析可以提供關(guān)鍵信息，以實現(xiàn)預(yù)測性維護和改進過程績效。
例如，發(fā)酵罐用空壓機運行狀況監(jiān)測有助于識別異常能耗或溫度，而這往往是故障發(fā)生前的征兆。有了這些情報，員工即可做出更好的決策，確保在空壓機性能影響批次質(zhì)量或?qū)е律a(chǎn)線意外停機之前安排維護。
通往成功的步驟
任何實施高級分析項目的生命科學企業(yè)的最終愿景是改進 OEE 指標，更具體而言，是改進整體質(zhì)量和績效，從而產(chǎn)生直接、積極的財務(wù)影響。
那么如何讓您的項目步入成功軌道呢？ 下面我將根據(jù)與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的成功合作經(jīng)驗提出一些建議。
- 像對待任何制造項目一樣對待高級分析項目高級分析項目往往會被邊緣化，以技術(shù)或供應(yīng)商選擇為主要活動。但我們都知道，“讓我們看看供應(yīng)商可以提供什么”從來都不是成功的秘訣。
相反，要從日后參與高級分析項目的團隊入手，他們之中有來自制造部門的關(guān)鍵利益相關(guān)者。制定全面的項目計劃，包括業(yè)務(wù)目標以及實施和驗證周期。
- 深挖供應(yīng)商能力沒有什么比供應(yīng)商的應(yīng)用案例更有說服力了，尤其是規(guī)模上與您的項目相仿的應(yīng)用案例。
- 仔細考慮并始終事先規(guī)劃驗證要求請記住，高級分析從本質(zhì)上來講是一個自適應(yīng)過程，并作為人工決策的支持工具。思考如何驗證提醒操作員注意可能會出現(xiàn)的意外偏差或進行決策的機制。
- 別讓“奇幻思維”左右您圍繞高級分析技術(shù)（特別是機器學習和人工智能）的炒作可謂甚囂塵上。有一家客戶至今令我印象深刻，他們曾經(jīng)嘗試過預(yù)測性維護，但是對結(jié)果非常失望，認為這項技術(shù)并不能預(yù)測所有故障。顯然易見，他們設(shè)定的期望不切實際。
不要刻意追求完美。確認您是在針對可能再次發(fā)生的計劃內(nèi)事件提供有用信息，而不是任何隨時可能發(fā)生的事件。
成功的關(guān)鍵是什么？ 抵制炒作誘惑，為項目設(shè)定合理期望，持續(xù)跟蹤項目成效，并專注于最初的價值主張。
